化学品、医薬品中間体・原薬の受託製造、輸出入及び販売の三和ケミファ

Our Business

事業紹介

機能化学品

樹脂モノマーレジスト用材料

ポリイミド原料基礎化学品

無機材

医薬品原薬

医薬品原薬（API）中間体

Feature

三和ケミファの特徴

メーカーとの信頼関係を、確かな品質とコストパフォーマンスへ

三和ケミファは20年以上、国内外のメーカーと誠実に向き合い、信頼関係を築いてきました。最新の検査・分析機器の導入支援をはじめ、測定・分析方法の指導、ISOに基づく品質管理体制の確認、GMP研修などを通じて、メーカーの品質管理と技術力の向上を支援しています。

長年培ってきた信頼関係を基盤に製造現場へ深く関わり、品質とコストの両面から、お客様に安心してお使いいただける製品づくりを支えます。

適切なサプライヤーを選び、安定供給を支える

弊社は供給先の技術力、製造能力、品質管理体制、改善への対応力、供給継続性まで多角的に評価し、お客様の用途やご要望に適したサプライヤーを選定します。

選定後も、原料の調達状況、生産計画、在庫、物流、国際情勢など、供給に影響するリスクを継続的に把握します。状況の変化を早期に捉え、メーカーと連携して必要な対策を講じることで、安定供給を支え、お客様から信頼されるパートナーであり続けることを目指します。

専門スタッフが、技術・品質・法規対応を支える

弊社は高度な品質要求に応えるため、経験豊富な専門スタッフがメーカーの製造現場に入り、課題に応じた支援を行います。製造工程や試験方法の確認、品質トラブルの調査、CAPAの策定と効果確認、SOPや製造記録の整備、現地スタッフの教育訓練など、実務に取り組みます。

主な支援内容
・MF登録、外国製造業者登録などの薬事支援　・半導体・電子材料分野におけるQMS管理支援
・ISOに基づく品質管理体制の構築・運用支援　・化審法、毒物及び劇物取締法などの法規対応
・GMPに基づく品質異常、逸脱、苦情などへのCAPA支援

お客様の構想を製品へつなぐ、有機合成・受託製造

「必要な製品が市場にない」「既存の製造方法では要求品質に届かない」といった課題に、国内外のCDMOをはじめとする技術ネットワークを活かして対応します。

お客様のご要望と技術課題を整理してメーカーへ正確に伝え、試作、評価、製造条件の最適化、品質規格の設定まで、製品化に向けた一連の工程をコーディネートします。